2025版中國藥典0621旋光度測定法的內(nèi)容介紹

更新時間：2025-12-16 | 點擊率：24

平面偏振光通過含有某些光學(xué)活性化合物的液體或溶液時，能引起旋光現(xiàn)象，使偏振光的平面向左或向右旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)的度數(shù)，稱為旋光度。在一定波長與溫度下，偏振光透過每1ml含有1g旋光性物質(zhì)的溶液且光路為長1dm時，測得的旋光度稱為比旋度。比旋度（或旋光度）可以用于鑒別或檢查光學(xué)活性藥品的純雜程度，亦可用于測定光學(xué)活性藥品的含量。

在空間上不能重疊，互為鏡像關(guān)系的立體異構(gòu)體稱為對映異構(gòu)體。手性物質(zhì)的對映異構(gòu)體之間，除了使平面偏振光發(fā)生偏轉(zhuǎn)的程度相同而方向相反之外，在非手性環(huán)境中的理化性質(zhì)相同。生物大分子如酶、生物受體等通常為手性物質(zhì)，總是表現(xiàn)出對一種對映體的立體選擇性，因此，對映異構(gòu)體可在藥理學(xué)與毒理學(xué)方面有差異。來源于自然界的物質(zhì)，例如氨基酸、蛋白質(zhì)、生物堿、抗體、糖苷、糖等，大多以對映體的形式存在。外消旋體一般由等量的對映異構(gòu)體構(gòu)成，旋光度凈值為零，其物理性質(zhì)也可能與其對映體不同。

最chang用的光源是采用鈉燈在可見光區(qū)的D線（589.3nm），但也使用較短的波長，如光電偏振計使用濾光片得到汞燈波長約為578nm、546nm、436nm、405nm和365nm處的最da透射率的單色光，其具有更高的靈敏度，可對更低濃度的待測化合物進行測定。還有一些其他光源，如帶有適當(dāng)濾光器的氙燈或鹵鎢燈。

除另有規(guī)定外，本法系采用鈉光譜的D線（589.3nm）測定旋光度，測定管長度為1dm（如使用其他管長，應(yīng)進行換算），測定溫度為20℃。用讀數(shù)至0.01°并經(jīng)過檢定的旋光計。

旋光度測定一般應(yīng)在溶液配制后30分鐘內(nèi)進行測定。測定旋光度時，將測定管用供試品溶液沖洗數(shù)次，緩緩注入供試品溶液適量（注意勿使發(fā)生氣泡），置于旋光計內(nèi)檢測讀數(shù)，即得供試液的旋光度。使偏振光向右旋轉(zhuǎn)者（順時針方向）為右旋，以“+"符號表示；使偏振光向左旋轉(zhuǎn)者（反時針方向）為左旋，以“-"符號表示。用同法讀取旋光度3次，取3次的平均數(shù)，照下列公式計算，即得供試品的比旋度。

對液體供試品

對固體供試品

式中　[α]為比旋度；

D為鈉光譜的D線；

t為測定時的溫度，℃；

l為測定管長度，dm；

α為測得的旋光度；

d為液體的相對密度；

c為每100ml溶液中含有被測物質(zhì)的重量（按干燥品或無水物計算），g。

旋光計的檢定，可用標(biāo)準(zhǔn)石英旋光管進行，讀數(shù)誤差應(yīng)符合規(guī)定。

【注意事項】（1）每次測定前應(yīng)以溶劑作空白校正，測定后，再校正1次，以確定在測定時零點有無變動；如第2次校正時發(fā)現(xiàn)旋光度差值超過±0.01時表明零點有變動，則應(yīng)重新測定旋光度。

（2）配制溶液及測定時，均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20.0℃±0.5℃（或各品種項下規(guī)定的溫度）。

（3）供試的液體或固體物質(zhì)的溶液應(yīng)充分溶解，供試液應(yīng)澄清。

（4）物質(zhì)的旋光度與測定光源、測定波長、溶劑、濃度和溫度等因素有關(guān)。因此，表示物質(zhì)的旋光度時應(yīng)注明測定條件。

（5）當(dāng)已知供試品具有外消旋作用或旋光轉(zhuǎn)化現(xiàn)象，則應(yīng)相應(yīng)地采取措施，對樣品制備的時間以及將溶液裝入旋光管的間隔測定時間進行規(guī)定。

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