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片劑硬度儀在藥品檢測(cè)中的應(yīng)用及價(jià)值分析片劑作為藥品常見的劑型之一,其硬度是關(guān)乎藥品質(zhì)量、生產(chǎn)穩(wěn)定性、患者用藥安全與體驗(yàn)的核心指標(biāo)。片劑硬度儀作為藥品檢測(cè)領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備,通過精準(zhǔn)的硬度測(cè)量與數(shù)據(jù)反饋,在藥品全生命周期管理中發(fā)揮著不可替代的作用。以下將從質(zhì)量把控、生產(chǎn)監(jiān)控、研發(fā)輔助、...
2025版藥典0983錐入度相關(guān)內(nèi)容,相關(guān)內(nèi)容如下:適用范圍:錐入度測(cè)定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。測(cè)定原理:錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng),在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放,測(cè)定錐體釋放后5秒內(nèi)刺入供試品的深度。儀器要求:儀器應(yīng)能自動(dòng)釋放錐體,即時(shí)測(cè)出錐體5秒所刺入深度;帶有水平調(diào)節(jié)裝置,保證錐桿垂直度;有中心定位裝置,用以使錐尖與樣品杯中心保持一致;帶有升降...
2025版《中國藥典》關(guān)于脆碎度的檢測(cè)主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度。具體內(nèi)容如下:儀器裝置:內(nèi)徑約為286mm,深度為39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),片劑產(chǎn)生滾動(dòng)。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電動(dòng)機(jī)相連,轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)±1轉(zhuǎn)。檢查法:片重為0.65g或以下者取若...
2025版藥典與2020版藥典相比,在品種收載、檢測(cè)方法、限度標(biāo)準(zhǔn)、凡例體例等方面存在諸多不同,具體如下:品種收載變化:2025版藥典收載品種總計(jì)6385種,新增159種,修訂1101種,不再收載32種。其中一部中藥收載品種3069種,新增28種,修訂420種,不再收載19種;二部化學(xué)藥收載品種2776種,新增66種,修訂483種,不再收載2個(gè)藥用輔料品種(轉(zhuǎn)四部收載);三部生物制品收載品種153種,新增13種,修訂62種,不再收載13種;四部收載藥用輔料387種,新增52種...
膏藥軟化點(diǎn):定義、意義與關(guān)鍵要點(diǎn)解析一、軟化點(diǎn)的本質(zhì)與定義軟化點(diǎn)是指膏藥從固態(tài)或半固態(tài)受熱后開始軟化、流動(dòng)性顯著增加時(shí)的溫度臨界點(diǎn)。它是衡量膏藥耐熱性能的核心指標(biāo),反映了膏藥基質(zhì)(如樹脂、油脂、橡膠等)的物理狀態(tài)轉(zhuǎn)變特性。二、為什么膏藥需要測(cè)定軟化點(diǎn)?質(zhì)量控制核心指標(biāo)確保膏藥在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過程中保持形態(tài)穩(wěn)定:軟化點(diǎn)過低,膏藥易在高溫環(huán)境下融化黏連(如夏季儲(chǔ)存);過高則導(dǎo)致膏藥過硬,貼敷時(shí)難以展開。例:傳統(tǒng)黑膏藥軟化點(diǎn)通常需控制在50~70℃,既避免夏季軟化,又保證冬季貼敷...
在當(dāng)今各類產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域,脆碎度檢測(cè)儀扮演著至關(guān)重要的角色。它如同一位嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男l(wèi)士,默默地守護(hù)著產(chǎn)品的品質(zhì),確保其能在運(yùn)輸、儲(chǔ)存以及使用過程中保持良好的完整性。那么,這一神秘且關(guān)鍵的儀器究竟是如何運(yùn)作的呢?讓我們一起來揭開它的面紗。脆碎度檢測(cè)儀的基本工作原理是基于對(duì)物品承受外力作用后產(chǎn)生破碎或損壞程度的量化評(píng)估。當(dāng)把待檢測(cè)的物品放置在檢測(cè)儀特定的測(cè)試區(qū)域時(shí),儀器會(huì)模擬各種可能在實(shí)際情況中遇到的外力情況。例如,通過施加一定的壓力、沖擊力或者震動(dòng)等,來觀察物品是否會(huì)出現(xiàn)脆...