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環(huán)球法測定軟化點(diǎn)操作規(guī)范一、軟化點(diǎn)定義一定體積的試樣,在一定重量的負(fù)荷下以規(guī)定升溫速度加熱,當(dāng)試樣軟化下垂至一定距離時(shí)的溫度,即為該試樣的軟化點(diǎn)。二、試樣制備1.將銅環(huán)稍作加熱,放置于預(yù)先涂有丙三醇、且溫度適宜的熱金屬板上,立即將熔融均勻的試樣倒入銅環(huán)內(nèi),直至試樣稍高出銅環(huán)上邊緣...
好儀器推薦:儀研YJ-2122D全自動(dòng)微量水分測定儀在石油、化工、制藥等領(lǐng)域,微量水分含量直接關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣、生產(chǎn)過程安全及倉儲(chǔ)穩(wěn)定性,因此選擇一款高精度的微量水分測定儀成為行業(yè)剛需。今天為大家重點(diǎn)推薦一款綜合性能拉滿的設(shè)備——儀研YJ-2122D全自動(dòng)微量水分測定儀,它憑借穩(wěn)定可靠的檢測能力與便捷高效的操作設(shè)計(jì),已成為眾多企業(yè)及實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)選檢測設(shè)備。這款儀器采用卡爾費(fèi)休微庫侖電量法,核心檢測原理嚴(yán)格遵循電解定律:反應(yīng)體系中參與反應(yīng)的水分子數(shù)與電荷數(shù)呈精準(zhǔn)正比關(guān)系。儀器通過...
穩(wěn)定性試驗(yàn)是貫穿于整個(gè)藥品研發(fā)、臨床、上市及上市后質(zhì)量研究的重要內(nèi)容,是產(chǎn)品有效期制定的依據(jù),為藥品的生產(chǎn)工藝、制劑處方、包裝材料、貯存、運(yùn)輸條件等方面提供依據(jù),同時(shí)也是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的基礎(chǔ)。生物制品對(duì)溫度、濕度、光照等環(huán)境因素影響更為敏感,為保證其安全有效,避免失活或降解,必須根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)開展相應(yīng)的穩(wěn)定性試驗(yàn)。本指導(dǎo)原則適用于生物制品穩(wěn)定性研究設(shè)計(jì)和結(jié)果分析等。對(duì)于一些特殊品種,如基因治療和細(xì)胞治療類產(chǎn)品等,還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)開展相應(yīng)的研究。本指導(dǎo)原則的目的是規(guī)范生物制...
穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是:(1)穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥物或1批制劑進(jìn)行;如果試驗(yàn)結(jié)果不明確,則應(yīng)加試2個(gè)批次樣品。生物制品應(yīng)直接使用3個(gè)批次。加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)要求用3批供試品進(jìn)行。(2)原料藥物供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的。供試品量相當(dāng)于制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)所要求的批量,原料藥物合...
一、引言藥物凍力測定對(duì)于評(píng)估藥物的穩(wěn)定性、有效性等方面具有關(guān)鍵意義。藥物凍力測定儀作為獲取相關(guān)數(shù)據(jù)的重要工具,其數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性直接關(guān)系到后續(xù)的研究與應(yīng)用。而樣品制備和恒溫環(huán)境是影響測定儀數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的兩大核心因素,深入研究并把控這兩方面的要點(diǎn)至關(guān)重要。二、樣品制備要點(diǎn)(一)樣品選擇1.確保所選藥物凍力測定儀樣品具有代表性,能夠反映整批藥物的特性。避免選取有破損、變質(zhì)或受污染跡象的樣本,以免引入額外的變量干擾測定結(jié)果。例如,對(duì)于注射用凍干制劑,應(yīng)從同一批次的不同部位抽取適量樣品,保證...
加熱磁力攪拌器:實(shí)驗(yàn)室的精準(zhǔn)攪拌與控溫利器在化學(xué)合成、生物培養(yǎng)、分析檢測等各類實(shí)驗(yàn)室場景中,液體的均勻混合與溫度精準(zhǔn)控制是保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性的核心環(huán)節(jié)。加熱磁力攪拌器作為融合了磁力驅(qū)動(dòng)與智能控溫技術(shù)的基礎(chǔ)設(shè)備,憑借其高效、安全、無污染的特性,成為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的“得力助手”,革新了傳統(tǒng)液體處理方式。一、核心結(jié)構(gòu)與工作原理加熱磁力攪拌器的高效運(yùn)行依賴于磁力驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)與加熱控溫系統(tǒng)的協(xié)同工作,兩大模塊相互獨(dú)立又緊密配合,實(shí)現(xiàn)了攪拌與加熱的雙重精準(zhǔn)控制。1.磁力驅(qū)動(dòng)系統(tǒng):無接觸的高效攪拌...